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2013-03-04 置頂 家用醫療器材設計考量 (691) (0)
2013-02-21 置頂 [已結束]2013/4/19生醫產業投資併購暨智慧財產佈局與交易國際研討會 (124) (0)
2013-02-21 置頂 [已結束]2013/3/28醫療器材安全檢測暨歐盟醫材法規研討會 (128) (0)
2013-02-21 置頂 [已結束]2013/2/27醫療器材產業技術輔導與推廣計畫暨檢測驗證中心網廣宣 (49) (0)
2013-02-21 置頂 第一等級醫療器材國內藥商委託製造許可證登載方式變更 (336) (0)
2012-12-10 置頂 衛生署公告「醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要指引」 (1407) (0)
2012-12-03 置頂 美國出口證明線上申請系統Export Certification Application and Tracking System (CECATS) (1085) (1)
2012-11-22 置頂 衛生署預告修正「藥物製造工廠設廠標準」 (1280) (0)
2012-11-09 置頂 美國製售證明(Certificate for Foreign Government)及外銷證明(Export Certificate) (9140) (16)
2012-11-05 置頂 藥商郵購買賣通路販賣醫療器材 (747) (0)
2012-09-28 置頂 台灣醫療器材仿單及標籤規定 (8666) (2)
2012-09-19 置頂 如何判定產品在美國是否為醫療器材? (826) (0)
2012-09-14 置頂 醫療器材研發階段的臨床試驗 (5692) (3)
2012-09-12 置頂 醫療器材臨床評估(clinical evaluation)及臨床試驗(clinical investigation) (5513) (0)
2012-09-04 置頂 醫療器材法規標準 (3260) (0)
2012-08-21 置頂 台灣醫療器材許可證變更申請 (1372) (0)
2012-08-17 置頂 美國FDA公告2013年對小型企業(Small Business)收費標準 (1734) (3)
2012-08-13 置頂 醫療器材v.s.藥品 (1570) (0)
2012-08-03 置頂 醫療器材效能迷思 (958) (0)
2012-07-25 置頂 台灣第一等級醫療器材管理制度 (6992) (0)
2012-07-17 置頂 美國FDA第三方審查制度 (1413) (0)
2012-07-11 置頂 如何向U.S. FDA提出醫療器材問題？ (1829) (0)
2012-07-06 置頂 美國品質系統法規(Quality System Regulation 21 CFR 820)簡介(Part IIII) (1327) (0)
2012-07-03 置頂 美國品質系統法規(Quality System Regulation 21 CFR 820)簡介(Part III) (1602) (0)
2012-06-29 置頂 美國品質系統法規(Quality System Regulation 21 CFR 820)簡介(Part II) (3971) (1)
2012-06-26 置頂 美國品質系統法規(Quality System Regulation 21 CFR 820)簡介(Part I) (17608) (4)
2012-06-20 置頂 醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) (12516) (0)
2012-06-15 置頂 美國醫療器材分類分級方式 (5629) (1)
2012-06-12 置頂 台灣醫療器材上市許可流程（查驗登記） (16180) (3)
2012-06-08 置頂 公告美國第二等級醫療器材免除上市前通知(510(k)) (719) (0)
2012-06-04 置頂 2012年美國FDA對小型企業(Small Business)收費標準及要求指引 (1250) (0)
2012-05-30 置頂 淺談美國醫療器材管理方式 (23242) (3)
2012-05-28 置頂 市售的電位治療器宣稱可治療多種慢性病，是真的嗎？ (24314) (4)
2012-05-23 置頂 我發現醫療器材宣稱不實，該向誰檢舉？ (2679) (0)
2012-05-21 置頂 國外流行的日曬機(tanning bed)是不是醫療器材? (2532) (0)
2012-05-18 置頂 電子煙不是醫療器材? (1452) (0)
2012-05-18 置頂 我要進口美容用儀器，需要衛生署核可文件？ (5693) (3)
2012-05-17 置頂 隱形眼鏡大問哉 (1082) (0)
2012-05-17 置頂 我要如何進口醫療器材原料或半成品？ (3307) (0)
2012-05-16 置頂 股東會拿到血壓計贈品，我不需要，可以上網拍賣嗎？ (3937) (0)
2012-05-16 置頂 海關要求退運的醫療器材出示通關證明文件？ (1774) (0)
2012-05-15 置頂 那有沒有公告什麼產品不屬於醫療器材列管？ (8615) (0)
2012-05-15 置頂 我想進口醫療器材想做臨床試驗，但台灣未核准上市，該怎麼進口？ (1714) (3)
2012-05-14 置頂 蝦米〝棉花棒〞是醫療器材? (3443) (1)
2012-05-14 置頂 公司進口醫療器材只是想做展示或示範用，海關不放行，該怎麼進口？ (4103) (1)
2012-05-12 置頂 什麼~隱形眼鏡可以在藥局買? (4908) (0)
2012-05-11 置頂 我的國際包裹被海關要求，要有【行政院衛生署】核准許可? (2341) (0)
2012-05-10 置頂 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? (58368) (3)
2012-05-10 置頂 我的產品是否為醫療器材？ (2579) (1)
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