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美國FDA最近公告一項線上申請系統Export Certification Application and Tracking System (CECATS)，此系統第一階段將用於製售證明線上申請，申請者從2012年11月開始可透過CECATS，來申請製售證明(Certificate for Foreign Government, CFG)審查及核發；2013年，FDA將實施第二階段CECATS，申請者可利用此系統申請外銷證明(Certificates of Exportability)、僅供非臨床研究使用證明(Non-Clinical Research Use Only Certificates)、醫療器材出口簡易通知(Simple Notifications of Medical Device Exports)、出口准許證書(Export Permit Letter)。

此線上申請系統並非強制性，申請者亦可使用紙本方式寄件至美國FDA申請出口證明，但建議兩種方式擇一申請，若兩種方式一起申請，則會被美國FDA收取兩次費用；而此系統的好處，可以減少證書處理時間、即時性驗證、減少郵寄成本、提供即時狀態更新，申請者一旦線上申請後，可立即經由email了解申請狀態進度。

申請者可登錄美國FDA Unified Registration and Listing Systems (FURLS)來進入CECATS，只要有FURLS帳號及密碼，便可直接使用CECATS，不必另外申請新的帳號及密碼；若對CECATS有任何問題，即可email至CDRHCECATS@fda.hhs.gov 或洽電至美國FDA (301) 796-7400#3。

參考資料：

美國食品藥物管理局 http://www.fda.gov/