只要是進口醫療器材，無論數量多寡，海關會要求廠商提出許可證等相關證明文件；若醫療器材不是進口來販賣，而是供展覽或示範用，還是需要向【行政院衛生署食品藥物管理局】申請核准進口文件證明，這些文件不難準備，主要依據「藥物樣品贈品管理辦法」法條來申請，廠商必須提出同意展示函，此文件可以由邀請函、說明函或繳費資料等等來佐證，但要記得經過核准之醫療器材展示包裝，應於標示明顯之「展示」等字樣，才不會造成誤導。
經核准之醫療器材樣品，其展覽或示範期間一般規定是不得超過六個月，等展覽、示範期間結束後一個月內，廠商一定要將醫療器材退運回原廠；退運回原廠的證明文件及說明函等資料必須寄到【行政院衛生署食品藥物管理局】辦理結案，此專案進口案子才算圓滿結束。
相關網址
1. 經濟部國際貿易局 http://www.trade.gov.tw/
2. 行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材組 http://www.fda.gov.tw/Bgradation_index.aspx?site_content_sn=39
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