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2013/8/27 優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

2013/9/16 Conference on International IVD Medical Devices Regulations (for reference, no commercial promotion)

2013/9/12-9/13醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項說明會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

之前已提過醫療器材進入美國市場，業者都必須完成註冊或列名(淺談美國醫療器材管理方式)，那今天來談談哪些業者必須註冊或列名；以美國境內業者而言，若業者屬於「製造業者(包括組裝廠)、客製化製造業者、銷售給最終使用者的配件或組件製造業者、器材僅供外銷用的製造業者、貼標業者(重貼之標籤內容與原製造廠不同)、再包裝業者(不包括運輸包裝)、合約滅菌業者、器材規格開發業者、一次性使用器材再加工業者、器材再製造業者(器材與原預期用途不同)、維持客訴檔案業者、位於對外貿易區業者」，都必須申請註冊及列名，並每年繳交費用；若業者屬於「組件供應商、美國境內經銷商、器材規格諮詢業者、輸入器材代理商(非最初輸入者)、IDE器材業者、翻新器材業者(Refurbishers)」，則不需要申請註冊及列名，且不用繳任何費用；除了以上業者外，最初輸入者必須註冊但不需要列名，且需完成繳費。

美國境外業者包括「國外製造業者(包括組裝廠)、國外輸入器材業者、合約製造業者(包括合約包裝業者)、合約滅菌業者、一次性使用器材再加工業者、客製化製造業者、貼標業者(重貼之標籤內容與原製造廠不同)、再包裝業者(不包括運輸包裝)、器材規格開發業者、器材再製造業者(器材與原預期用途不同)、銷售給最終使用者的配件或組件製造業者、維持客訴檔案業者」，都必須申請註冊及列名，並每年繳交費用；若業者屬於「IDE器材業者、組件供應商」，則不需要申請註冊及列名，且不用繳任何費用。

2013/8/30 醫療器材臨床試驗法規（I）(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

2013/8/23, 9/5, 10/16 醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要(EP/STED)教育訓練宣導會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

2013/8/22 2013醫療器材產業趨勢暨管理法規論壇(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

2013/8/1醫療器材法規驗證及檢測說明會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

2013/7/26「醫療器材諮詢輔導中心」法規交流暨輔導實務座談會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)

2013/7/18-7/21 Bio Taiwan「台灣生技月」(僅供參考，不以商業宣傳為目的)