ISO 14971第三版本在2019年底發佈後，原本在ISO 14971第二版的部分指南預計併入新版ISO/TR 24971 (Medical device - Guidance on the application of ISO 14971)中，因此新版ISO/TR 24971何時發行引起大家的關注，目前ISO/TR 24971第二版正在進行修訂，在ISO網頁上公告發行日期為2020年5月，已完成的ISO/TR 24971草案指南(draft guidance)的本文多為ISO 14971本文內容的延伸說明，而在附錄中則為風險管理的各方面提供了更詳細做法，這些附錄包括：
》危害和安全特徵的鑑別(Identification of hazards and characteristics related to safety) - 原先在ISO 14971第二版有34個問題，在ISO/TR 24971草案中變成36個問題，更進一步有效協助鑑別可能影響安全的醫療器材特徵。
》風險分析技術(Techniques that support risk analysis) - 除了原先的Preliminary Hazard Analysis (PHA)、Fault Tree Analysis (FTA)、Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)、Hazard and Operability Study (HAZOP)、Hazard Analysis and Critrical Control Point (HACCP)，加入Event Tree Analysis (ETA)技術手法說明。
》政策、風險可接受性標準、風險控制和風險評估的關連 (Relation between the policy, criteria for risk acceptability, risk control and risk evaluation) - 提供建立風險可接受性標準的政策方向，並給予政策要素之間的關係、風險可接受性標準以及如何在風險評估中使用這些標準的範例。
》安全資訊和殘餘風險資訊 (Information for safety and information on residual risk) - 澄清“安全資訊”與“揭露殘餘風險”之間的差別， 並提供關於如何將安全資訊作為風險控制措施，以及如何以提高風險意識的方式揭露殘餘風險。
》國際標準在風險管理中的作用 (Role of international standards in risk management) - 提供了與風險管理相關的國際標準如IEC 62304、IEC 62366-1、ISO 14155、ISO 10993-1等，這些國際標準包括了許多有關風險可接受性的寶貴消息，可作為風險管理的參考資料。
》與安全相關的風險指南 (Guidance on risks related to security) - 用於管理與安全相關的風險包括網路安全性 (Cybersecurity)以及數據 (data)和系統安全性 (Systems security)。
》未使用ISO 14971來設計的零件和器材 (Components and devices designed without using ISO 14971) - 對於最初設計時未依循ISO 14971流程及要求的醫療器材或醫療器材的組成零部件，可參考此附錄建立風險管理文件。
》體外診斷醫療器材指南 (Guidance for in vitro diagnostic medical devices) - 提供應用於體外診斷醫療器材的風險管理指導，對於不正確或延遲的體外診斷結果對病患造成的間接風險。
ISO/TR 24971仍在修訂中，待ISO/TR 24971正式發行後，可將ISO 14971:2019與ISO/TR 24971一同對照參考，會有助於全面了解醫療器材風險管理及實作方向。
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