自從歐盟MDR及IVDR公告後，其中歐盟決定建立一個資料網絡來管理醫療器材資料，該資料庫為歐盟醫療器材資料庫European database on medical device (EUDAMED)，而醫療器材資料庫(EUDAMED)的目的在於：
1. 幫助民眾對於投放在市場上醫療器材、驗證機構(Notified Body)發出的相應書及相關經濟營運商(Economic Operator)有充分的了解;
2. 在歐盟境內市場實現器材單一識別以促進器材可追溯性;
3. 幫助民眾充分了解臨床試驗情況，並要求臨床試驗申請者遵守MDR要求及相關義務;
4. 要求製造商遵守MDR要求及相關義務;
5. 使歐盟成員國和委員會的主管機關能夠在充分知情的基礎上執行與MDR有關任務，並加強彼此之間的合作。
而醫療器材資料庫(EUDAMED)的使用模組包括：
1. 醫療器材的註冊電子系統;
2. UDI數據庫;
3. 經濟營運商(Economic Operator)電子登記系統;
4. 臨床試驗電子系統;
5. 警戒和上市後監督電子系統;
6. 市場監督電子系統。
存放在前述的電子系統的資訊在規定的範圍內會讓驗證機構(Notified Body)、經濟營運商(Economic Operator)、申請者及民眾可以取得。
目前歐盟委員說明只有在整個醫療器材資料庫(EUDAMED)及其不同模組都實現了全部功能並接受獨立審核之後，才能使醫療器材資料庫(EUDAMED)投入運行。 因此醫療器材資料庫(EUDAMED)的發布將在歐盟IVDR適用日期一起完成，即為2022年5月；但歐盟MDR仍於2020年5月26日起適用。
雖然目前醫療器材資料庫(EUDAMED)延後兩年，但廠商仍需為此部分預作準備，當醫療器材資料庫(EUDAMED)可以上線時，可立即上傳資料不擔誤申請歐盟證書時程。
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