1. CDRHLearn新增「Unique Device Identification (UDI) System」說明。
2. 公眾諮詢會議:2014/2/14討論Visian Toric Implantable Collamer Lens (TICL) (sponsored by STAAR Surgical Company)的上市許可(premarket approval application).
3. 公眾諮詢會議:2014/2/21 針對離子導入器材(iontophoresis devices)使用於直流電離子導入可溶性鹽或其它藥物到人體內部,列管為Class III,是否仍以Class III或重新分級到Class I或II。
4. FDA Voice Blog新增「Driving Innovation Is a Key Part of Our Mission」及「We Moved Forward on Many Fronts This Year」。
參考資料:
U.S. FDA CDRHNews http://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/News/default.htm#
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