外銷到國外的醫療器材，若因為不良品或維修品須退運回台灣時，海關通常會要求廠商出具衛生署核發證明，准許退運的醫療器材可以通關；一般廠商會認為我只要出具當初衛生署核發的許可證字號，即可通關，不是如此，因為國產貨品一旦出關到國外去，再運回台灣，即是屬「國貨復運」，而醫療器材的「國貨復運」是須要有衛生署核准文件。
若廠商提早得知醫療器材須退運，可先行向【行政院衛生署食品藥物管理局】申請「國貨復運」，除了一般行政文件外，須提出國產醫療器材許可證影本及海關報單等資料，確保醫療器材國貨復運資料正確性，待拿到衛生署核可文件後，就可直接給予海關，讓退運的醫療器材入關。
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