2013/12/16 醫療器材檢測驗證技術:人因/可用性工程(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




醫療器材檢測驗證技術:人因/可用性工程






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




工業技術研究院量測技術發展中心






日期




2013年12月16日(一)






時間




08:45-12:30






地點




工研院光復院區3館1樓117室(新竹市光復路二段321號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






線上報名網址




http://medical.cms.itri.org.tw/  





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2013/11/26 『醫療器材仿單編寫原則基準(草案)』說明會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




『醫療器材仿單編寫原則基準(草案)』說明會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




工業技術研究院量測技術發展中心






日期




2013年11月26日(二)






時間




14:00-16:00






地點




文化大學大新館4樓會議室(台北市延平南路127號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






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2013/11/29 巴西馬來西亞醫療器材法規研討會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




巴西馬來西亞醫療器材法規研討會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




工業技術研究院量測技術發展中心






日期




2013年11月29日(五)






時間




08:30-16:30






地點




台北國際會議中心102會議室(台北市信義路五段1號)






語言




英文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






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2013/11/6 國際醫療器材GCP查核研討會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




國際醫療器材GCP查核研討會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2013年11月6日(三)






時間




09:10-16:00






地點




國立成功大學力行校區孫運璿綠建築研究大樓崇華廳(台南市東區小東路25號)






語言




英文(同步中文口譯)






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






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http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1106-2.aspx    





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2013/11/19 醫療器材臨床試驗法規說明會(一) (僅供參考，不以商業宣傳為目的)




醫療器材臨床試驗法規說明會(一)






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2013年11月19日(二)






時間




13:40-16:40






地點




國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






線上報名網址




http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1119.aspx    





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2013/11/1 102年度醫療器材臨床試驗國際法規研討會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




102年度醫療器材臨床試驗國際法規研討會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2013年11月1日(五)






時間




14:00-17:00






地點




國立臺北科技大學科研大樓B425教室(台北市忠孝東路三段1號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






線上報名網址




http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1101.aspx





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2013/10/22 優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2013年10月22日(二)






時間




13:30-16:40






地點




國立成功大學光復校區/學生活動中心/國際會議廳(台南市東區大學路1號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






線上報名網址




http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1022.aspx  





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2013/10/29-10/30 「亞太地區醫療器材新興技術與法規研討會」 (僅供參考，不以商業宣傳為目的)




「亞太地區醫療器材新興技術與法規研討會」






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






承辦單位




財團法人自強工業科學基金會






日期




2013年10月29日(二)、10月30日(三)






時間




09:20   – 16:50






地點




台大醫院國際會議中心201會議廳(台北市中正區徐州路2號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




2013年10月23日(三)






線上報名網址




http://edu.tcfst.org.tw/edm/02B334.asp  





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2013/10/28 「兩岸醫材器械法規現況及發展趨勢研討會」 (僅供參考，不以商業宣傳為目的)




「兩岸醫材器械法規現況及發展趨勢研討會」






指導單位




經濟部






主辦單位




財團法人醫藥品查驗中心






協辦單位




財團法人自強工業科學基金會






日期




2013年10月28日(一)






時間




13:30 – 17:00






地點




台大醫院國際會議中心301廳(台北市中正區徐州路2號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




N/A






線上報名網址




http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1028.aspx  





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衛生福利部食品藥物管理署於去年底公告「郵購買賣通路販賣第一等級醫療器材」相關要求後，預告修正「藥商得於郵購買賣通路販售之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點，修正為第一等級醫療器材及附件所列適合居家使用之第二等級醫療器材品項，藥商得於郵購買賣通路販賣；所列之第二等級醫療器材品項有「A.1345血糖機」、「E.1130電子血壓計、水銀血壓計、手腕式血壓計」、「E.2270體脂計」、「J.2910體溫計、耳(額)溫槍(含耳溫槍探測頭護套)」、「L.5300、L.5310保險套」、「L.5460、L.5470衛生棉條」。
本草案若核定後，所列之第二等級醫療器材即可依郵購買賣通路販賣之要求申請，於廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單等方式來直接販售。
參考資料：
1.     衛生福利部食品藥物管理署
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2013/10/15 「第二、三等級醫療器材查驗登記、技術基準草案」說明座談會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




「第二、三等級醫療器材查驗登記、技術基準草案」說明座談會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2013年10月15日(二)






時間




13:00   – 17:00






地點




國立臺北科技大學 綜合科館第三演講廳（台北市忠孝東路三段1號）






語言




中文






活動費用




免費






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N/A






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http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1015.aspx  





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2013/10/1 「中國大陸醫藥品法規諮詢服務介紹暨醫療器材法規發展現況及趨勢」交流座談會(僅供參考，不以商業宣傳為目的)




「中國大陸醫藥品法規諮詢服務介紹暨醫療器材法規發展現況及趨勢」交流座談會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






執行單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2013年10月1日(二)






時間




09:00   – 12:00






地點




集思台大會議中心米開朗基羅廳(台北市羅斯福路四段85號地下一樓)






語言




中文






活動費用




免費






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http://www2.cde.org.tw/action/2013/news1001.aspx  





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