PIXNET Logo登入

M.D.'s Blogger

跳到主文

歡迎光臨M.D.的小天地 ★ 提供醫療器材法規相關資訊 ★ (任何醫療器材法規協助需求,請至 www.puhsuconsult.com) Copyright © 2012-2026 M.D. 保留一切權利。 若有文章轉載或引用之需求,請來信詢問。

部落格全站分類:醫療保健

  • 相簿
  • 部落格
  • 留言
  • 名片
  • 10月 29 週三 201409:00
  • 衛生福利部公告因政府機關辦理行政區域調整、門牌整編作業而辦理製造廠地址變更者,免收規費

衛生福利部於103年9月2日公告優良醫療器材製造工廠認可登錄(GMP)及醫療器材許可證登載之製造廠地址未遷移,僅因政府機關辦理行政區域調整、門牌整編作業,致優良醫療器材製造工廠認可登錄(GMP)及醫療器材許可證須依醫療器材查驗登記審查準則第28條規定辦理製造廠地址變更者,免收規費。
(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(238)

  • 個人分類:台灣醫療器材
▲top
  • 10月 28 週二 201409:00
  • 衛生福利部修正申請醫療器材許可證代理權移轉登記應檢附之「讓渡書」格式


衛生福利部公告新版「讓渡書」格式,並於103年9月10日生效,新版格式差異在於將原來版本內容裡「XXX公司檢附許可證正本及相關資料向衛生署辦理移轉登記」等字句,變成另一份文件「委任書範例」,此範例內是說明讓與人(委任人)委任讓與人或受讓人(受任人)來辦理許可證代理權移轉案件,並由受任人提出申請案時,即向衛生福利部提出本委任書。
(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(4,688)

  • 個人分類:台灣醫療器材
▲top
  • 10月 27 週一 201409:02
  • [已結束]2014/11/12 SGS藥品及醫療器材優良運銷規範 (GDP)驗證研討會

2014/11/12 SGS藥品及醫療器材優良運銷規範 (GDP)驗證研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)




SGS藥品及醫療器材優良運銷規範 (GDP)驗證研討會






主辦單位




財團法人醫藥工業技術發展中心






日期




2014年11月12日(三)






時間




09:00 – 16:00






地點




中信商務會館(台北縣新店市中興路三段219之2號)






語言




中文






活動費用




免費






線上報名網址




http://twap.sgs.com/Courses_SignUp_Temp/signup_free.aspx?KEY=M8seminar 





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(225)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 10月 14 週二 201409:37
  • [已結束]2014/11/7 日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會

2014/11/7 日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)


日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會






指導單位




經濟部






主辦單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2014年11月7日(五)






時間




08:45   – 12:10






地點




國家圖書館文教區3樓國際會議廳(臺北市中山南路20號文教區3樓)  






語言




英文






活動費用




免費






報名截止日期




即日起開始接受報名,報名額滿即不再受理。






線上報名網址




http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=53  




(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(109)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 10月 13 週一 201409:35
  • [已結束]2014/10/23 2014 International Forum on Medical Device Combination Products

2014/10/23 2014 International Forum on Medical Device Combination Products (僅供參考,不以商業宣傳為目的)




2014 International Forum on Medical Device Combination Products






指導單位




衛生福利部食品藥物管理署






主辦單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2014年10月23日(四)






時間




09:00   – 17:00






地點




台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)  






語言




英文






活動費用




免費






報名截止日期




即日起開始接受報名,報名額滿即不再受理。






線上報名網址




http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=55  





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(47)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 10月 09 週四 201409:33
  • [已結束]2014/10/22 2014 International Forum on Good Submission Practices

2014/10/22 2014 International Forum on Good Submission Practices (僅供參考,不以商業宣傳為目的)




2014 International Forum on Good Submission Practices






指導單位




衛生福利部食品藥物管理署






主辦單位




財團法人醫藥品查驗中心






日期




2014年10月22日(三)






時間




09:00   – 17:00






地點




台大醫院國際會議中心401會議室(臺北市徐州路2號4樓)  






語言




英文






活動費用




免費






報名截止日期




即日起開始接受報名,報名額滿即不再受理。






線上報名網址




http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=54  





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(38)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 9月 19 週五 201409:55
  • [已結束]2014/9/27 醫療器材臨床試驗IRB座談暨研討會

2014/9/27 醫療器材臨床試驗IRB座談暨研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)




醫療器材臨床試驗IRB座談暨研討會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






承辦單位




財團法人醫藥工業技術發展中心






協辦單位




財團法人醫藥品查驗中心、臺大醫院研究倫理委員會、台北長庚醫院人體試驗委員會、財團法人醫學研究倫理基金會






日期




2014年9月27日(六)






時間




13:30 – 17:00






地點




台北長庚醫院中醫大樓地下1樓 (台北市松山區敦化北路199號)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




2014年9月25日(四)






線上報名網址




http://www.jirb.org.tw/News/Content.aspx?intNewsID=478    





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(86)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 9月 18 週四 201409:41
  • [已結束]2014/9/24、10/8醫療器材優良流通規範宣導說明會

2014/9/24、10/8醫療器材優良流通規範宣導說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)




醫療器材優良流通規範宣導說明會






主辦單位




衛生福利部食品藥物管理署






承辦單位




金屬工業研究發展中心






日期




台北場2014年9月24日(三)


台中場2014年10月8日(三)






時間




09:00 – 12:00






地點




台北場   集思台大會議中心 柏拉圖廳(台北市羅斯福路四段85號地下1樓)


台中場   中國文化大學 推廣教育部 大型教室(台中市西屯區臺灣大道三段658號3樓 (Rich 19大樓))






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




台北場2014年9月22日(一)


台中場2014年10月6日(一)






線上報名網址




http://www.mysurvey.tw/s/Mw8qKkAY    





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(62)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 9月 17 週三 201409:09
  • [已結束]2014/10/2 2014醫療器材標準國際研討會

2014/10/2 2014醫療器材標準國際研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)




2014醫療器材標準國際研討會






指導單位




經濟部技術處






主辦單位




工業技術研究院






日期




2014年10月2日(四)






時間




09:00   – 17:00






地點




臺大醫院國際會議中心401廳(台北市中正區徐州路2號4樓)  






語言




本研討會全程中英文進行,備有英翻中同步口譯。






活動費用




免費






報名截止日期




2014年9月26日(五)






線上報名網址




http://seminar.itri.org.tw/onlinereg/RegAdd.aspx?msgno=07140007&flag=N  





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(163)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
  • 9月 16 週二 201409:00
  • [已結束]2014/10/14, 16, 17 體外診斷醫療器材查驗登記及技術基準草案說明會

2014/10/14, 16, 17 體外診斷醫療器材查驗登記及技術基準草案說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)




體外診斷醫療器材查驗登記及技術基準草案說明會






指導單位




衛生福利部食品藥物管理署






主辦單位




工業技術研究院






日期




北區2014年10月14日(二) 、中區2014年10月16日(四) 、南區2014年10月17日(五)






時間




13:00   – 17:00






地點




北區   文化大學大新館4樓演講廳(台北市延平南路127號)


中區 文化大學台中推廣教育中心 317會議室(台中市西屯區臺灣大道三段658號3樓)


南區 外貿協會台南辦事處會議室(三) (台南市成功路457號15樓)






語言




中文






活動費用




免費






報名截止日期




2014年10月9日(四)






線上報名網址




https://docs.google.com/forms/d/1KVEyYWpE2fze4A5k5dmrshiD2CEFKYIAx95DAeRtFds/viewform  





(繼續閱讀...)
文章標籤

M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(67)

  • 個人分類:醫療器材研討會訊息
▲top
«1...9101125»

文章發佈站

  • 法規標準 (8)
  • 中國醫療器材 (4)
  • 歐盟醫療器材 (24)
  • 品質系統 (7)
  • 醫療器材研討會訊息 (77)
  • 美國醫療器材 (57)
  • 台灣醫療器材 (57)
  • 民眾 (9)
  • M.D.碎碎唸 (6)
  • 未分類文章 (1)

最新文章

  • 歐盟Legacy IVD符合性延期的提案
  • 美國FDA發布最終版品質管理系統法規(QMSR)
  • 美國FDA 宣布醫療器材出口證明文件由紙本改為電子文件
  • MDCG發布IVD醫療器材臨床評估原則指南
  • 歐盟MDR過渡期延長至2027年、2028年
  • TFDA醫療器材標籤應刊載單一識別碼(UDI)規定
  • 歐盟IVDR確定延期
  • 美國FDA公告2022年醫療器材收費標準(FY 2022 MDUFA User Fees)
  • TFDA公告第三代臺歐醫療器材技術合作方案(臺歐TCP III)過渡方案
  • TFDA公告醫療器材行政規費收費標準

熱門文章

  • (58,502)如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照?
  • (5,317)什麼~隱形眼鏡可以在藥局買?
  • (4,275)公司進口醫療器材只是想做展示或示範用,海關不放行,該怎麼進口?
  • (8,957)那有沒有公告什麼產品不屬於醫療器材列管?
  • (4,006)股東會拿到血壓計贈品,我不需要,可以上網拍賣嗎?
  • (3,370)我要如何進口醫療器材原料或半成品?
  • (5,833)我要進口美容用儀器,需要衛生署核可文件?
  • (2,662)國外流行的日曬機(tanning bed)是不是醫療器材?
  • (24,622)市售的電位治療器宣稱可治療多種慢性病,是真的嗎?
  • (16,202)台灣醫療器材上市許可流程(查驗登記)

M.D.小資訊

M.D.
暱稱:
M.D.
分類:
醫療保健
好友:
累積中
地區: