TFDA於4月28日公告醫療器材行政規費收費標準,本次規費比原本規費漲幅不少,以查驗登記來說,第三等級規費由原先NT$38,000調漲到NT$100,000,第二等級規費原本NT$25,000漲到NT$58,000,新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品規費亦由原先NT$65,000變成T$130,000。

 

除此之外,本次公告規費新增了「全球首創無類似品」(NT$250,000)、「登錄、年度申報及登錄事項變更」(NT$10,000~NT$2,000)、「優良運銷系統檢查」(NT$30,000)、「專案申請」(NT$10,000~NT$1,200)等收費要求。

 

TFDA醫療器材行政規費收費標準請參照醫療器材行政規費標準」。

 

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