受到新冠病毒(COVID-19)影響,因此歐盟委員會正準備提案將MDR執行日期延期一年,讓歐洲各成員國政府優先處理疫情,但該提案須經由歐盟議會和歐盟理事會同意,預計於四月確定MDR執行是否延期。
相關資訊請見歐盟網頁
COVID-19 - Medical device regulation - Q&A
如果歐盟決議MDR延期一年執行,廠商可把握這段多出的時間加快完善公司品質系統及產品對於MDR的要求。
請大家多多關注此議題,M.D.也會持續追踪更新給大家知道。
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