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自歐盟MDR(Regulation (EU) 2017/745)公告後，所有現已符合MDD資格的Notified Body(NB)公告機構皆要重新取得MDR資格，而MDR資格是以產品認證範圍(Product code and intended purpose)為主，即表示NB可能因本身組織大小及人員資格能力等因素，所被核准的產品範圍相對有限，所以對NB來說取得MDR資格門票非易事。

截至2019.8.23止，European Commission所公告指定MDR的Notified Body(NB)公告機構有四家BSI Assurance UK Ltd(NB 0086)、DEKRA Certification GmbH(NB 0124)、IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (NB 0051)、TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (NB 0123)；其它尚未獲得指定的NB仍在審查中，European Commission會陸續公告於官方網頁上(Notified bodies Nando)。

廠商未來尋找NB認證時，建議先上European Commission官方網頁確認NB有審查Regulation (EU) 2017/745 on medical devices的資格，且確認是否有自家產品認證範圍，該NB可以審查的產品範圍會顯示在官方網頁上還包括可執行的醫療器材認證流程即符合性評鑑程序、該程序遵循MDR哪個附錄(範例如下圖)；確認後可提早連絡NB安排MDR審查事宜。