今天繼續來談談廠商參與MDSAP驗證的可能益處，特別是在五個參與國家(澳洲、巴西、加拿大、日本、美國)，這部分由美國FDA所公告說明可以得知：
澳洲
- 澳洲主管機關TGA將MDSAP稽核報告作為核發或維持TGA符合性驗證證明，在某些情況下，廠商可以避免例行性TGA檢查。
巴西
- ANVISA使用MDSAP審核機制，作為每兩年更新ANVISA的GMP證明，也作為ANVISA全面檢查的替代方案。
加拿大
-自2019.1.1起採用MDSAP取代CMDCAS，作為該國品質系統的驗證。
日本
-在上市前或定期市場品質系統檢查申請的時間內提交MDSAP審核報告時，日本將使用該報告作為免除製造場所(manufacturing site )的現場檢查或允許MAH用報告替代檢查所需的大部分文件。
美國
-接受MDSAP審核報告，以替代FDA例行檢查。
廠商可以依自己的需求來申請MDSAP。
參考資料：
1. 美國食品藥物管理局 https://www.fda.gov/
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