1. 公眾諮詢會議:2014/3/12 討論由美國羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Systems, Inc.)提出cobas HPV檢測新適應症的上市前許可。
2. 公告第二等級特殊控管指引[John Cunningham Virus Serological Reagents]。
3. 公告指引草案(Draft Guidance):Containing Materials Derived from Animal Sources (Except for In Vitro Diagnostic Devices)。
4. 公眾研討會:2014/2/20 Biofilms, Medical Devices and Anti-Biofilm Technology – Challenges and Opportunities。
參考資料:
U.S. FDA CDRHNews http://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/News/default.htm#
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