1. CDRHLearn新增「GUDID Account Set-up」說明。

2. Automatic Class III Designation (De Novo)新增K124067 VITEK®MS

3. 法規研討會:2014/3/27-3/28 Medical Devices Regulatory Capacity Building Training Program for AHWP, ASEAN, Latin American and Other Medical Devices Regulators

4. FDA Voice Blog新增「Interested in a Science Career at FDA? Our Web Portal Opens the Door」。

5. 新增P130021 [Medtronic CoreValve System ](人工心臟瓣膜裝置)-使用者資訊及產品摘要資訊。

6. 新增P100040S012 [Medtronic Valiant Thoracic Stent Graft with Captivia Delivery System](人工血管內膜支架)-使用者資訊及產品摘要資訊。

7. 公告CDRH 2014 策略重點。

8. 諮議委員會:2014/3/26-3/27 Molecular and Clinical Genetics Panel of the Medical Devices Advisory Committee Meeting

9. 公告CDRH 品質管理計畫(Quality Management Program)及架構。


U.S. FDA CDRHNews http://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/News/default.htm#

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