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受到新冠病毒(COVID-19)影響，因此歐盟委員會正準備提案將MDR執行日期延期一年，讓歐洲各成員國政府優先處理疫情，但該提案須經由歐盟議會和歐盟理事會同意，預計於四月確定MDR執行是否延期。

 

相關資訊請見歐盟網頁

COVID-19 - Medical device regulation - Q&A 

 

如果歐盟決議MDR延期一年執行，廠商可把握這段多出的時間加快完善公司品質系統及產品對於MDR的要求。

 

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