前一陣常聽說有某家電位治療器的體驗館，提供老人家免費的體驗，銷售員都會向老年人宣稱可治療多種慢性病，並鼓勵不吃藥不看醫生，老年人開心之餘，動輒花費十幾萬買了機器，之後結果當然是花錢又傷身，M.D.在此奉勸大家，當你家中老人家被推銷此類產品時，請記住它不能替代藥品，治療疾病，而且衛生署對此類產品核准宣稱是「減輕肩膀痠痛、頭痛、慢性便秘」，並不是治療慢性病，更誇張者，還有業者宣稱可醫治癌症，切勿相信。
電位治療器是利用人體受電影響而改變體內正負離子之分佈狀況，屬於物理療法機器，只能用來緩解運動後或慢性疼痛、改善失眠、頭痛、肩膀僵硬及便秘的功效，長期使用，只是讓身體感到舒緩，並不會對慢性病(心臟病、糖尿病等)有任何預防及治療功效。
若你有發現任何電位治療器宣稱誇大不實療效，都屬違法，可以提出相關事證(例如：錄音、錄影等)向所在地衛生局檢舉，若衛生局稽查後，確定屬實且涉及廣告誇大不實，可處以二十萬至五百萬元的罰款。
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許多人會發現醫療器材在網路上販售，或是發現醫療器材宣稱誇大不實，這時候，該怎麼申訴呢？
其實衛生署將市面上不良醫療器材查緝業務交由當地衛生局管理，當然除了不良醫療器材查緝外，當地衛生局對於醫療器材業務包括：取締無照醫療器材藥商、檢查市售醫療器材的標示及醫療器材廣告監督與取締。
衛生署將不良醫療器材定義規範在「藥事法」第23條：
使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者；
含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者；
超過有效期間或保存期限者；
性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。
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(Source: U.S. FDA website http://www.fda.gov)從前幾年台灣開始流行將皮膚曬得古銅色，但若只有藉助太陽光照射，是不可能短期內達到古銅膚色的效果，因此有廠商開始引進歐美國家日曬機(tanning bed)，讓民眾只要在日曬機曝曬10分鐘就可達到在戶外太陽下曝曬1~2小時的效果。M.D. 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣(2,662)
現在購買隱形眼鏡的管道實在太過於便利，讓人忘了它是醫療器材，而且隱形眼鏡的選擇，對於常年使用隱形眼鏡的近視族，應該不陌生，可是卻很少人知道，因為每個人的眼角膜弧度都不一樣，但是隱形眼鏡生產製造是由工廠一致化生產，就像是成衣製造，80%的人可能適合穿著成衣，但剩下的20%穿起成衣，看起來就是不合適，衣服穿不對，並不會造成身體受傷，但配戴到不適合的隱形眼鏡，卻是長期性磨擦眼角膜，再加上如果隱形眼鏡清潔不完全，更容易造成眼角膜發炎，因此建議想配戴隱形眼鏡的人應先諮詢眼科醫師，確認適合自己的隱形眼鏡後，再來選擇隱形眼鏡，雖然會比去眼鏡行直接購買隱形眼鏡多花了一、兩個小時，但這也是給自己眼睛多一層的保護。
最近流行的拋棄式隱形眼鏡，包括日拋型到月拋型都有，相對於長戴型隱形眼鏡，因為不需考慮使用壽命，所以它的透氧率通常較高，而且因為經常更換，雜質不易殘留，若在正常使用的情況下，對眼睛的傷害相對小，比較不會引起發炎。但它有一個大缺點，就是使用昂貴，若每天使用日拋型隱形眼鏡，一年消費額可能達數千到萬元不等，所以許多人為了省錢，常常把日拋型變成週拋型，月拋型變成季拋型，但因為拋棄式隱形眼鏡原本目的是可拋式，所以材質厚度較薄，並不適合長期使用；拋棄式隱形眼鏡在不當地使用下，容易變形破裂，滋生細菌，進而傷害眼角膜，這點是需要大家注意的，可別為了省小錢而花大錢。
說到隱形眼鏡的配戴方式，很多人或許聽過長戴型隱形眼鏡，號稱可以戴著睡覺，但是眼科醫師對於這種說法，持反對意見，因為根據統計，隱形眼鏡戴著睡覺的眼角膜感染率是每天拿下來清洗的十倍，因此請每天睡覺前拿下清洗、消毒，好好保護自己的靈魂之窗。
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現在醫療器材發展快速，為了讓民眾能在家裡量測血壓，因此廠商將血壓計設計得輕巧可愛，方便民眾使用，而展示會或股東會也將此類產品當作贈品贈予參與者，但可能大家都忽略了一點，因為血壓計屬於醫療器材，根據衛生署對於醫療器材贈品規定，是指「贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用者」，換句話說，就是醫療器材贈品只能當作慈善事業來贈送給醫療院所或慈善機構，所以如果在其它場所發送醫療器材贈品，是不合法的！
再者，根據衛生署公告，網路商店因為是虛擬空間，無法滿足醫療器材營業場所之定義，因此禁止在網路上販售任何醫療器材，所以只要在網路上販賣任何醫療器材產品，包括二手醫療器材，都是違法的，一旦被衛生署抓到一罰就是十萬元罰款；更嚴重者，像有民眾平行輸入國外醫療器材，拿到網站上販售，沒有衛生署核准許可證，可能還有刑責問題，最高可處三年以下有期徒刑。
常見被放在網站上販售的醫療器材包括：隱形眼鏡、體溫計、體脂計、耳溫槍、護具、輪椅、保險套、ＯＫ繃、衛生棉條。
由於醫療器材網拍的罰責很重，為了保險起見，如果你販售的商品疑似醫療器材，建議你先行上衛生署網頁查詢，確定商品不是醫療器材，再來上網販售。
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有，衛生署曾於民國95年發佈一份公告，此公告詳細說明當時判認不以醫療器材列管產品，包括：月經用衛生棉（墊）、牙線（棒）、尿布推床、病房床邊櫃、置物櫃、趾甲剪（刀）、醫師椅、刺青紋眉用針、病患識別帶、刮痧板、便盆、尿壺、拔罐器、急救病患人體模型教學用具、醫用病患人體模型教學用具、自動包藥機、包藥紙、紙尿褲、紙尿片、防水耳塞、腳踏防塵墊、床單、枕套、太空被、護理工作車、視力表、病歷車、床上桌、藥劑自動分包機、成人體重計、電子身高體重計、牙科技工用模型石膏、奶嘴、牙科技工室用蠟、電動吸乳器、全自動錠劑配藥機、牙科技工室用手機、鑽石器械、研磨器械、鎢鋼切削針、屍袋、牙科技工用削磨機、牙科技工用振盪器、牙科技工用酒精噴燈、飛行耳塞、毛毯、被套、醫師服、護士服、病患服、行政服。
因為以上的產品都不會涉及診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或影響人類身體結構及機能，所以沒有被列入醫療器材管理。
相信大家常常在報章雜誌上看到某某名人可能有私生子女，為了確定該名子女是否為自己的親生兒女，通常會上醫院做親緣鑑定檢驗，此時親緣鑑定檢驗目的並不是作為診斷個人疾病或健康狀態，所以並不屬醫療器材管理；反之，如果有醫療效能或偵測疾病的宣稱，還是屬醫療器材管轄範圍。
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是的，你沒看錯，〝棉花棒〞依衛生署規定是屬醫療器材列管，所以當許多人在網路上販賣棉花棒，而接到衛生局約談或開罰時，才知道原來〝棉花棒〞是醫療器材而且不能在網路上販賣（衛生署未開放僅開放藥商可以在網路等非實體店面之通路販賣第一等級醫療器材）。
M.D.在此提供幾項常被一般民眾誤認為不是醫療器材的產品，供大家參考：
-棉棒、棉花棒：用於傷口塗藥或從人體身上採樣，所以屬醫療器材。
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當你輸入的產品被海關認定為醫療器材（註一）時，若為個人使用，唯一進口方式是向【行政院衛生署食品藥物管理局】申請專案進口；辦理專案進口是不需要費用，除了一般行政文件外，還需要有國內醫療院所出具之診斷證明及醫師處方，若你的產品無法提供診斷證明及醫師處方，是無法被核准進口；如果此醫療器材是要由醫師或護理人員操作，則無法適用此方式進口。
個人使用之醫療器材進口，一般是提供無法在國內找到適合的醫療器材，而國內廠商卻無人進口情況下的變通方式，但醫療器材本身具有其風險性，所以會需要國內醫療院所出具之診斷證明及醫師處方，證明民眾需要此醫療器材進口，否則會建議民眾購買已核可上市的醫療器材。
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我的產品是不是醫療器材？
Step 1. 判定產品是否有下列情況發生?
-產品的宣稱是否具有療效（藥事法第十三條）？
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