我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請?

 Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 

Step 2. 向公司行業所在地之【經濟發展局】辦理工廠設立或變更設立,取得「工廠登記證」。

Step 3. 最後提出下列文件,向所在地之【衛生局】申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照。 

一、販賣(製造)業藥商許可執照申請書。

二、藥局、藥商營業場所暨設備略圖。 

三、藥商為公司組織者,其公司執照、公司組織章程影本。

藥物販賣業者,其營業地址、場所 (貯存藥品倉庫) 及主要設備之平面略圖。 

藥物製造業者,其工廠登記證及其影本。

四、負責人身份影本(正、反面)。 

五、聘用藥物管理、監製或技術人員者,其所聘人員之執業執照或證明文件。

相關網址 

1. 經濟部商業局 http://gcis.nat.gov.tw/main/

2. 行政院衛生署全國衛生局所 http://www.doh.gov.tw/healthoffice/

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