1. 公告指引草案(Draft Guidance)Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions

2. 公告[Custom Device Exemption]指引草案(Draft Guidance),收集公眾意見,以電子或書面意見提交關於該草案的建議,截止日期:2014/3/17

3. 新增2013/12/12 Orthopaedic and Rehabilitation Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee Meeting文字記錄。

4. 新增P130004 [ReSure® Sealant](用於阻止成人白內障手術人工水晶體放置後角膜切口處液體的洩漏)-使用者資訊及產品摘要資訊。

5. 新增P110016/S008 [Therapy™ Cool Flex™ Ablation Catheter and IBI 1500T9-CP v.1.7 Cardiac Ablation Generator](用來治療心律不整)-使用者資訊及產品摘要資訊。

參考資料:

U.S. FDA CDRHNews http://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/News/default.htm#

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