目前分類：歐盟醫療器材 (24)
| 發表時間 | 文章標題 | 人氣 | 留言 |
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| 2024-02-16 |
 歐盟Legacy IVD符合性延期的提案
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(22) | (0) |
| 2023-03-10 |
MDCG發布IVD醫療器材臨床評估原則指南
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(81) | (0) |
| 2023-02-24 |
歐盟MDR過渡期延長至2027年、2028年
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(93) | (0) |
| 2021-10-15 |
歐盟IVDR確定延期
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(1017) | (0) |
| 2021-02-01 |
英國脫歐後產品進入英國市場的標誌-UKCA
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(313) | (0) |
| 2020-07-28 |
歐盟MDR GSPR概述
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(3057) | (0) |
| 2020-05-18 |
歐盟IVDR體外診斷醫療器材認證流程
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(961) | (0) |
| 2020-05-11 |
歐盟IVDR體外診斷醫療器材分類規則
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(1859) | (1) |
| 2020-04-29 |
歐盟MDR確定延到2021.5.26執行及其相關條文調整
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(1193) | (0) |
| 2020-04-21 |
歐盟議會已同意歐盟MDR延後一年執行
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(406) | (0) |
| 2020-04-14 |
GS1發布歐盟Basic UDI與UDI-DI關係說明
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(2748) | (0) |
| 2020-03-30 |
歐盟醫療器材命名系統(EMDN)
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(1520) | (1) |
| 2020-03-25 |
歐盟MDR可能延期一年
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(293) | (1) |
| 2020-03-19 |
歐盟委員會延長部分Class I 器材的MDR過渡期
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(532) | (0) |
| 2020-02-19 |
歐盟MDR及IVDR對於OBL及OEM的衝擊
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(1673) | (1) |
| 2020-02-10 |
歐盟MDR及IVDR對於品質管理系統(Quality Management System)的要求
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(1574) | (0) |
| 2020-02-05 |
歐盟MDR及IVDR要求的上市後監督(Post-market surveillance, PMS)
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(2199) | (0) |
| 2020-01-06 |
歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述
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(3153) | (1) |
| 2019-08-26 |
歐盟MDR對於Notified Body(NB)的考驗
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(2895) | (0) |
| 2019-08-12 |
歐盟MDR對法規人員的要求
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(1605) | (1) |
| 2019-07-30 |
歐盟MDR醫療器材認證流程
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(1994) | (0) |
| 2019-07-23 |
歐盟MDR醫療器材分類
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(3906) | (1) |
| 2018-01-29 |
針對英國脫歐後工業產品領域產品的管理規則
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(126) | (0) |
| 2016-10-07 |
歐盟醫療器材法規(MDR)草案已於2016.06中旬公布
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(777) | (0) |
