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2014/9/2 體外診斷醫療器材國際法規研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

體外診斷醫療器材國際法規研討會

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2014/9/15-19 International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)

(for reference, no commercial promotion)

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2014/7/11 國際醫療器材法規研討會-日本最新藥事法與醫材審批流程(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

國際醫療器材法規研討會-日本最新藥事法與醫材審批流程

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2014/7/13 2014醫事人員臨床試驗研討會(六)-以骨科醫療器材為例(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

2014醫事人員臨床試驗研討會(六)-以骨科醫療器材為例

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衛生福利部公告新版「醫療器材列管查核申請書」一式三聯,並於103年7月1日起生效,列管查核申請品項由原本五項修改為三項,申請規費不變(新台幣一千五百元);項目超過3項者,廠商需另案申請,而每類相同器材名稱、不同規格者,填列一項目(欄位)。

列管查核的結果是依據所附原廠產品相關資料作屬性判定,並不能當作產品獲得衛生福利部核准上市之依據。

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