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2014/3/12 「強化醫材產業諮詢輔導網絡及優質醫材臨床試驗體系」計畫成果發表會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「強化醫材產業諮詢輔導網絡及優質醫材臨床試驗體系」計畫成果發表會

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2014/2/21、2/25、3/5醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會

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1. 公告20141月份510(k) Final Decisions

2. 公告指引(Guidance)Annual Reports for Approved Premarket Approval Applications (PMA) - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff

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1. CDRHLearn新增「GUDID Account Set-up」說明。

2. Automatic Class III Designation (De Novo)新增K124067 VITEK®MS

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2014/3/13 醫療器材單一識別系統(UDI)計畫年度說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

醫療器材單一識別系統(UDI)計畫年度說明會

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2014/3/4 「醫電產品法規實務診斷方案」說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會

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2014/2/18 醫療器材產業技術輔導與推廣計畫暨主導性新產品開發計畫說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

醫療器材產業技術輔導與推廣計畫暨主導性新產品開發計畫說明會

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2014/2/15 醫療器材臨床試驗IRB座談暨研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

醫療器材臨床試驗IRB座談暨研討會

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1. 消費者資訊公告[針具安全丟棄的學習指南免費印刷版]

2. Automatic Class III Designation (De Novo)新增K130313 CytoScan® Dx AssayK102873Symphony Device (Models 09-0002-01, 09-0003-01, and 09-0004-01)

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