2013/11/1 102年度醫療器材臨床試驗國際法規研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

102年度醫療器材臨床試驗國際法規研討會

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2013/10/22 優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

優良醫療器材臨床試驗(GCP)查核說明會

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2013/10/29-10/30 「亞太地區醫療器材新興技術與法規研討會」 (僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「亞太地區醫療器材新興技術與法規研討會」

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2013/10/28 「兩岸醫材器械法規現況及發展趨勢研討會」 (僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「兩岸醫材器械法規現況及發展趨勢研討會」

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衛生福利部食品藥物管理署於去年底公告「郵購買賣通路販賣第一等級醫療器材」相關要求後,預告修正「藥商得於郵購買賣通路販售之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點,修正為第一等級醫療器材及附件所列適合居家使用之第二等級醫療器材品項,藥商得於郵購買賣通路販賣;所列之第二等級醫療器材品項有「A.1345血糖機」、「E.1130電子血壓計、水銀血壓計、手腕式血壓計」、「E.2270體脂計」、「J.2910體溫計、耳(額)溫槍(含耳溫槍探測頭護套)」、「L.5300、L.5310保險套」、「L.5460、L.5470衛生棉條」。

本草案若核定後,所列之第二等級醫療器材即可依郵購買賣通路販賣之要求申請,於廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單等方式來直接販售。

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2013/10/15 「第二、三等級醫療器材查驗登記、技術基準草案」說明座談會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「第二、三等級醫療器材查驗登記、技術基準草案」說明座談會

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2013/10/1 「中國大陸醫藥品法規諮詢服務介紹暨醫療器材法規發展現況及趨勢」交流座談會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「中國大陸醫藥品法規諮詢服務介紹暨醫療器材法規發展現況及趨勢」交流座談會

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2013/9/18, 9/27 第一等級醫療器材廠符合「醫療器材優良製造規範」宣導訓練研討會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

第一等級醫療器材廠符合「醫療器材優良製造規範」宣導訓練研討會

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2013/9/27, 10/7 醫療器材優良流通規範宣導說明會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

醫療器材優良流通規範宣導說明會

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2013/9/30「醫療器材諮詢輔導中心」法規交流暨輔導實務座談會(僅供參考,不以商業宣傳為目的)

「醫療器材諮詢輔導中心」法規交流暨輔導實務座談會

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